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国产阿西美辛缓释胶囊人体相对生物等效性研究
被引：5
作者：
胡玉钦
刘会臣
侯艳宁
王建
机构：
[1] 白求恩国际和平医院药理室
来源：
关键词：
高效液相色谱法；阿西美辛；吲哚美辛；生物利用度;
D O I：
暂无
中图分类号：
R969.1 [药物代谢动力学];
学科分类号：
100710 [药物代谢动力学];
摘要：
采用ＨＰＬＣ法测定血清中阿西美辛的活性代谢物吲哚美辛的浓度，研究了国产阿西美辛缓释胶囊的药代动力学及其相对进口阿西美辛生物利用度。１２名健康受试者自身交叉口服单剂量阿西美辛缓释胶囊和进口阿西美辛缓释胶囊（９０ｍｇ），血清中吲哚美辛的Ｃｍａｘ分别为：０．９８±０．３０ｍｇ·Ｌ－１和１．０１±０．２９ｍｇ·Ｌ－１；Ｔｐｅａｋ分别为：３．００±０．６０ｈ和３．０８±１．０８ｈ，ＡＵＣ０－∞分别为：６．４７±２．４４ｍｇ·ｈ·Ｌ－１和６．５３±１．９９ｍｇ·ｈ·Ｌ－１。国产阿西美辛缓释胶囊的相对生物利用度为９９．７８±２３．７９％。１２名健康受试者自身交叉口服多剂量阿西美辛缓释胶囊和进口阿西美辛缓释胶囊（９０ｍｇ，ｑｄ，共７ｄ）后，测得吲哚美辛的Ｃｓｓ，ｍａｘ分别为：１．０８±０．２５ｍｇ·Ｌ－１和１．０６±０．３６ｍｇ·Ｌ－１，Ｃｓ，ｍｉｎ分别为：０．０６±０．０２ｍｇ·Ｌ－１和０．０７±０．０２ｍｇ·Ｌ－１；ＡＵＣ０－ｔ分别为：６．２２±１．８１ｍｇ·ｈ·Ｌ－１和６．１１±１．８４ｍｇ·ｈ·Ｌ－１；波动系数（ＦＩ）分别为１．７８±０．０７和１．７６±０．０６。国产阿西美辛缓释胶囊的相对生物利用度为１０４．１０±
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