目的调查研究抗结核药物异烟肼日剂量与药物性肝损伤(DILI)发生率的关系。方法采用回顾性研究方法,收集采用HRZE方案(异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇)治疗的结核病例1 509份,按照患者性别比、年龄、体重和异烟肼日剂量等情况进行统计分析。结果所统计的1 509例患者中,年龄"21~30岁"组药物性肝损伤发生率最高(28例,10.00%),年龄"≥71岁"和"≤10岁"2组患者药物性肝损伤发生率较低[分别是3(3.95%)和0]。在相同的体重范围内,异烟肼日剂量每增加0.1 g,患者DILI发生率会不同程度的升高,但仅有日剂量不大于0.5 g的各组之间DILI发生率差异有统计学意义(P<0.05),DILI发生率升高7.48%15.48%(P<0.05)。结论随着异烟肼日剂量增加,患者药物性肝损伤发生率逐渐升高,但日剂量>0.5 g组仍需收集更多病加以分析研究。建议临床医师严格按照说明书用药,以提高用药安全性和合理性,减少药物性肝损伤的发生。