齐墩果酸纳米粒的制备及质量控制

被引：9

作者：

田燕 ^{[1
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蒋妮 ^{[2
]}

高萌 ^{[1
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李瑛 ^{[1
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王秋月 ^{[3
]}

孙海燕 ^{[3
]}

何苗 ^{[3
]}

田舸 ^{[1
]}

机构：

[1] 大连医科大学药学院

[2] 大连儿童医院药剂科

[3] 大连医科大学

来源：

中国药房 | 2010年 / 21卷 / 37期

关键词：

齐墩果酸; 纳米粒; 乳酸羟基乙酸共聚物; 制备; 反相高效液相色谱法; 质量控制; 体外释放;

D O I：

暂无

中图分类号：

R944 [剂型];

学科分类号：

100702 [药剂学];

摘要：

目的:制备齐墩果酸(OA)纳米粒并建立其质量控制方法。方法:以OA为主药,乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,采用超声乳化-溶剂挥发法制备纳米粒;取投料比、超声强度、超声时间、磁力搅拌时间为因素,包封率、平均粒径、载药量为指标设计正交试验筛选处方;利用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定制剂中主药的含量,同时以磷酸盐缓冲液为介质、采用透析袋法进行体外释放度考察。结果:最佳处方为OA与PLGA投料比2∶5,超声功率400W,超声时间12min,磁力搅拌48h;所制纳米粒呈球形,平均粒径324.6nm,Zeta电位(-4.76±0.373)mV,载药量为(27.26±2.41)%,包封率为(91.82±3.19)%;OA检测浓度的线性范围为5～80μg·mL-1(r=0.9986),平均回收率为100.06%,平均日内RSD为2.43%、日间RSD为2.93%;药物前12d呈快速释放,12d后呈缓慢恒速释放。结论:该制剂制备方法简单,质量稳定可控。

引用

页码：3506 / 3508

页数：3

共 4 条

[1]

齐墩果酸滴丸的制备及质量标准研究 [J].