国产乌司他丁治疗急性胰腺炎的多中心临床研究

目的　评价国产乌司他丁 (尿抑制素 ,Ulinastatin)治疗急性胰腺炎病人的疗效和不良反应 ,及该药对急性出血坏死型胰腺炎的临床疗效。方法　采用多中心随机对照研究 ,按是否出血坏死型随机分为试验组和对照组 ,并分别接受乌司他丁和甲磺酸加贝酯或奥曲肽治疗 ,并进行随访。临床症状及体征按无、轻、中、重度不同分为 4级 ,实验室指标包括血淀粉酶、肝功能、血常规、血糖、血钙、肾功能、血pH及氧饱和度等。按痊愈、显效、有效和无效四级评定疗效。记录治疗中出现的全部不良事件。结果　自 2 0 0 0年 4月～ 7月共有 94例急性胰腺炎患者进入本研究。其中男 5 0例 ,女 44例 ;轻型 6 8例 ,重型 2 6例。根据入选和排除标准以及研究设计 ,共有 7例剔除。最终共有 87例患者进入研究和分析。结果显示 ,乌司他丁用于治疗急性水肿型胰腺炎 ,总有效率达 10 0 .0 % ,痊愈率达 83.3% ,略高于对照组加贝酯 (71.4% ) ,但差异无显著性 (P >0 .0 5 )。腹痛、上腹胀等症状均能在 3～ 5d内基本缓解或消失。乌司他丁用于治疗急性出血坏死型胰腺炎 ,总有效率与奥曲肽相似 (78.6 %比 81.9% ,P =0 .840 )。治疗出血坏死型胰腺炎出现的并发症主要为假性囊肿。仅 1例丙氨酸转氨酶轻度升高 ,未发现过敏、皮疹、白细胞明显下降等明显