还脑益聪胶囊治疗老年轻度认知损害的双盲随机对照研究

目的:观察还脑益聪胶囊治疗老年轻度认知损害(mild cognitive impairment,MCI)的疗效并探讨其作用机制。方法:对各组试验药进行盲法要求包装,采用随机、双盲、阳性平行对照法共观察90例老年MCI患者,并选45例老年健康者进行治疗前对照分析相关指标。治疗组45例(剔除1例)用药为还脑益聪胶囊(每次3粒,3次/d),同时加服三乐喜模拟药(每次2粒,3次/d);对照组45例(剔除2例)用药为三乐喜胶囊(每次2粒,3次/d),同时加服还脑益聪胶囊模拟药(每次3粒,3次/d),温开水送服。两组疗程均为16周。于治疗前后进行临床记忆、中医症状、脑血流、自由基、炎性介质及脂代谢变化等情况的分析。结果:老年MCI患者临床记忆量表各项指标积分与老年健康对照组比较明显降低(P<0.01),血清乙酰胆碱酯酶(acetylcholinesterase,AchE)、白细胞介素-1α(interleukin-1α,IL-1α)和白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)含量较健康对照组明显增高(P<0.01,P<0.05),而超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)的活性明显降低(P<0.05)。除指向记忆一项外,还脑益聪胶囊治疗组老年MCI患者治疗后的临床记忆量表积分值均较对照组明显提高(P<0.01),中医临床症状明显改善,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);还脑益聪胶囊对患者大脑前、后动脉的平均血量参数均有明显提高作用(P<0.01,P<0.05),并且显著改善脑动脉的阻力指数(P<0.01);还脑益聪胶囊还能显著升高老年MCI患者血清SOD活性,同时降低AchE、IL-1α及IL-6的血清含量(P<0.01,P<0.05);还脑益聪胶囊对患者血脂的改善作用与三乐喜比较差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。结论:还脑益聪胶囊治疗老年轻度认知损害有较好疗效,效果优于阳性对照药三乐喜胶囊。