济泰片吗啡依赖性大鼠和猴的脱毒疗效评价

济泰片是用于治疗阿片类药物成瘾的中药复方制剂,已被卫生部批准进行临床试验。为了验证该药在吗啡依赖性动物模型上的脱毒药效,我们在吗啡依赖性大鼠催促戒断、自然戒断和吗啡依赖性猴自然戒断模型上考察了济泰片对动物吗啡戒断症状的抑制作用,并与可乐定进行比较。结果表明,在大鼠催促戒断模型上,济泰片二个剂量组（3.6,2.16g/kg）均能部分控制戒断症状,其中3.6g/kg 组的戒断症状分值与可乐定相当,对体重下降无控制作用。在大鼠自然戒断模型上,济泰片三个剂量组（0.72、2.16、3.6g/kg）的控制体重下降作用均比可乐定好。其中高、中剂量组在治疗的头3天中,能明显控制吗啡戒断鼠的体重下降,与Ns组比有显著性差异（P<0.05）。在吗啡依赖性猴自然戒断模型上,济泰片三个剂量组（0.75、0.5、0.25g/kg）的戒断症状分值均低于NS 组,其中低、中剂量组的戒断症状分值与 NS组比有显著性差异（P<0.05）,与可乐定组的作用相当（P>0.05）。在控制体重下降方面,三个剂量组均明显优于可乐定,与 NS 组比有显著性差异（P<0.05）。我们还对该药的依赖性进行了动物试验。结果表明,济泰片2个剂量（1.5,3.0g/kg）对大鼠恒量灌胃给药1周,用阿片拮抗剂 M5050催促戒断后未出现任何阿片样戒断反应和体重下降。以最大给药浓度和最大允许给药量恒量给药3周后自然戒断,观察一周未见体重下降。以上结果表明,济泰片对吗啡依赖动物戒断症状的脱毒疗效肯定,其作用与可乐定相当。并且本身无阿片类身体依赖性特征,提示在临床应用中不太可能出现阿片类依赖问题。