目的观察解毒化瘀法合西药治疗干燥综合征(sjgrens syndrome,SS)的临床疗效和安全性。方法将117例轻、中度SS患者随机分为对照组(硫酸羟氯喹+白芍总苷胶囊)、治疗组(硫酸羟氯喹+白芍总苷胶囊+解毒化瘀中药),进行为期3个月的治疗,观察两组治疗前后症状、体征及相关实验室指标的变化,并观察两组的不良反应。结果治疗组总有效率为90.20%,显著高于对照组(P<0.05,vs 74.24%)。治疗后治疗组免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)、C-反应蛋白(C-reac-tive protein,CRP)、血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)均显著低于治疗前(P<0.05,或P<0.01),对照组仅IgA、CRP、ESR显著低于治疗前(P<0.05)。治疗组、对照组总不良反应发生率分别为11.76%、9.09%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论解毒化瘀法可提高西药治疗SS的临床疗效,且具有较高的安全性。