目的观察纳米银应用于Ⅱ度烧伤创面的感染防治、创面愈合作用及安全性。方法将6%~10%Ⅱ度(深、浅)烧伤创面患者按随机表方法分为试验组(纳米银敷料组)和对照组(质量分数为1%磺胺嘧啶银霜组),每组35例,按分组在5%TBSA上进行相应处理,创面敷料及用药每天更换1次,连续使用7 d后,同其他剩余创面一样,采用10 g/L碘伏纱布常规换药处理。两组分别在创面换药前后进行创面细菌培养,观察创面愈合时间;换药前和换药后的1,7,14 d采集血和24 h尿标本,采用电感耦合等离子体质谱测定血清银离子和24 h尿平均银离子水平;测定患者第7,14天的肝、肾功能。结果试验组治疗后细菌培养阳性率(3%)与对照组(3%)相近,均较治疗前(12%、19%)下降,但差异无统计学意义。试验组的浅Ⅱ度创面愈合时间(9.18±1.9)d比对照组(12.9±1.3)d提前3 d多,差异有统计学意义(P<0.01)。两组患者创面使用银制剂前血银离子水平为(1.55±1.26)μg/L和(1.54±1.28)μg/L,24 h尿排银量为(1.67±1.05)μg和(1.87±1.37)μg,两组间差异无统计学意义(P>0.05);使用银制剂均能造成血中银离子水平蓄积性升高(P<0.01),但试验组血清离子水平明显低于对照组(P<0.01);24 h尿的平均银离子水平及24 h尿银排出量跟血清中银离子水平呈相同规律的变化。两组少数患者的血清ALT出现无明显规律的异常变化,肾功能正常。结论对烧伤Ⅱ度创面来讲,纳米银较磺胺嘧啶银更能提前其愈合时间;从银代谢安全性角度来看也有较大的提高,是一种比较理想的烧伤创面用药。