日本汉方药颗粒剂的研制概况

日本汉方药制剂以颗粒剂为主,处方选用古典传统用方剂,基于标准汤剂,重视方剂及单味中药的复方作用,多方位严格控制颗粒剂的内在质量。从原药材的选用,提取、浓缩、干燥以至成型等过程,尽量避免主药指标性成分的损失和破坏,故需采用高效、低温(甚至冷冻)的制备技术和相应的先进设备。在质量上,与标准汤剂进行化学、药理学、生物学等质量方面比较,得到厚生省认可,进一步在粒度、稳定性、包装材料等方面严格要求,以确保汉方药颗粒剂的质量。