流行性出血热地鼠肾细胞双价灭活疫苗的人体观察

为了研制一种对两型流行性出血热（EHF）均有良好预防效果的灭活疫苗,采用地鼠肾细胞（GHKC）传代适应滴度高（≥8.5logTCID50/ml）的两型EHF病毒株（家鼠型L99株及野鼠型JR株）试制出GHKC双价灭活疫苗（90-1批液体苗和90-2批冻干苗）,经卫生部批准,进行了约200人的人体免疫观察。疫苗用福尔马林灭话,加AI（OH）3佐剂。共免疫242人,其中206人免疫前血清抗体反应阴性。全部接种者除极少数有轻、中度反应,余均无不良反应。两批疫苗接种后,IFA抗体阳转率分别为95.9％及89.2％,ELISA抗体分别为93.5％及91.8％。抽样检查中和抗体反应（每批疫苗30人）,用酶斑减少中和试验（EFRNT）检查,两批疫苗对L99株病毒中和抗体阳转率均为100％;对JR株抗体阳转率分别为88.2％及66.7％。每个接种者免前及第一针疫苗接种后56,180,360天血清同时用ELISA法检查抗体,并抽样（每批疫苗30例）检查中和抗体,发现两种抗体的阳性率有逐渐降低的动态变化。两批疫苗三种免疫程序（0,7,28天,0,28,42天及0,28天）接种者的免疫反应基本相似,仅0,28天接种者的抗体水平稍低。对68例接种者于免疫后1年用同一疫苗（90-2批）加强免疫一次,其ELISA及中和抗体均显著升高。试用淋巴细胞转化试验检查20人按种后细胞免疫反应,首次证明此种灭活疫苗可有效诱导特异性及非特