复方盐酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎的多中心随机双盲试验

被引:15
作者
沈宇辉 [1 ]
张伟滨 [1 ]
庄澄宇 [1 ]
蒋如珊 [2 ]
寇伯龙 [3 ]
孙亚宁 [4 ]
李建民 [5 ]
机构
[1] 上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科
[2] 北京大学第三医院科研处
[3] 北京大学人民医院关节诊疗研究中心
[4] 浙江大学医学院第二附属医院科教处
[5] 山东大学齐鲁医院骨科
关键词
骨关节炎; 多中心研究; 双盲法; 随机对照试验; 氨基葡萄糖; 软骨素硫酸盐类;
D O I
暂无
中图分类号
R684.3 [关节炎];
学科分类号
100220 [骨科学];
摘要
目的:观察并验证复方盐酸氨基葡萄糖胶囊和片剂治疗骨关节炎的疗效及安全性。方法:360例骨关节炎病人采用多中心、随机、双盲的研究方法,分为胶囊剂、片剂及安慰剂3组,按照1:1:1的对照原则,每组120例。分别口服复方盐酸氨基葡萄糖胶囊、片剂和安慰剂,每次3粒,每日3次,连续服用3 mo,随访并观察其临床疗效及不良反应。结果:胶囊剂组与片剂组治疗骨关节炎总有效率为92.5%及93.3%,病人生活质量明显提高,临床上2组间疗效比较无显著差异(P>0.05)。安慰剂组有效率为20.8%,与试验组比较有显著差异(P<0.05)。胶囊剂组和片剂组的不良反应发生率分别为0.8%和3.3%,差异无显著意义(P>0.05)。结论:复方盐酸氨基葡萄糖胶囊和片剂治疗骨关节炎疗效好,安全性高。
引用
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