几丁糖—胶原止血海绵的研制及其生物相容性评价

目的以几丁糖、胶原为主要原料,研制一种新型的创伤止血材料,并对其止血性能及生物相容性进行评价。方法首先制备高纯度的胶原蛋白溶液,使之与几丁糖溶液键合,冷冻干燥成为海绵体。然后进行毒理学检测,包括急性毒性试验、刺激性试验、过敏性试验和溶血性试验。再进行止血及埋植实验:在兔耳部制造1cm×1cm大小的出血创面,包括切断兔耳动脉,在兔肝脏切除1cm×1cm的组织形成渗血创面,分别用几丁糖—胶原海绵、明胶海绵压敷止血,记录止血时间,并把在肝脏止血的海绵缝合进行体内埋植实验。结果几丁糖-胶原海绵在兔耳动脉的平均止血时间为(120±6)s,而明胶海绵为(600±10)s;在兔肝脏的平均止血时间为(45±2)s,而明胶海绵为(75±3)s;体内肝埋植实验的实验组与对照组的结果一样,有轻微的炎性反应,5个月内能在体内完全降解。其余毒理学试验均呈阴性结果。结论几丁糖—胶原海绵具有优良的止血性能及良好的生物相容性。