左亚叶酸钙联合5-氟尿嘧啶、奥沙利铂治疗晚期或复发胃、结直肠癌的Ⅱ期临床研究

被引:9
作者
黄河 [1 ]
管忠震 [1 ]
秦凤展 [2 ]
张燕军 [3 ]
黎莉 [4 ]
高亚杰 [5 ]
王顺金 [6 ]
顾康生 [7 ]
郭颖 [1 ]
孙飘扬 [8 ]
机构
[1] 中山大学肿瘤防治中心华南肿瘤学国家重点实验室内科
[2] 蚌埠医学院附属医院
[3] 第四军医大学西京医院
[4] 山东大学齐鲁医院
[5] 大连医科大学第一附属医院
[6] 江西医学院第二附属医院
[7] 安徽医科大学第一附属医院
[8] 江苏恒瑞制药股份有限公司
关键词
左亚叶酸钙; 亚叶酸钙; 5-氟尿嘧啶; 奥沙利铂; 晚期胃癌; 晚期结直肠癌; 化疗;
D O I
10.13820/j.cnki.gdyx.2005.11.072
中图分类号
R735 [消化系肿瘤];
学科分类号
摘要
目的以亚叶酸钙(LV)为对照药,评价左亚叶酸钙(L-LV)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)、奥沙利铂(L-OHP)治疗晚期或复发胃癌、结直肠癌的临床有效性和安全性。方法采用随机、多中心、平行对照试验设计,入组患者按胃癌与结直肠癌分别随机分为试验组和对照组,左亚叶酸钙联合5-FU、L-OHP或亚叶酸钙联合5-FU、L-OHP治疗晚期或胃、结直肠癌,比较其临床有效性和毒性。结果189例中胃癌组93例,结直肠癌组96例。胃癌试验组和对照组的总有效率分别为28.26%和25.53%,P=0.328;结直肠癌试验组和对照组的总有效率分别为21.28%和17.39%,P=0.488。试验组和对照组间的差异无显著性。可评价不良反应186例,主要不良反应是消化道反应、感觉神经毒性、骨髓抑制等,两组差异无显著性。结论L-LV联合5-FU,L-OHP治疗肠癌和胃癌的客观有效率、不良反应种类、发生率和严重程度,与LV,5-FU,L-OHP联合方案的相当。
引用
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