目的评估补肾强督方治疗强直性脊柱炎肾虚督寒血瘀证的疗效和安全性。方法采用对照研究方法,选择强直性脊柱炎肾虚督寒血瘀证患者,分为补肾强督方治疗组和尪痹冲剂加白芍总苷对照组,观察两组患者临床症状、证候积分、体征、实验室检查的变化;计算两组显效率、有效率和总有效率,并观察药物的副作用;探讨补肾强督方的作用机理。结果两组患者治疗前后全身疼痛、脊柱疼痛、夜间疼痛、晨僵时间、畏寒喜暖、乏力和血瘀证积分均有明显下降;两组患者指地距、胸廓活动度、schober试验、脊柱活动度和4字试验治疗前后均有明显改善;两组患者血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、外周血单核细胞计数、血小板计数、IgA和IgG治疗前后均有明显改善;补肾强督方治疗AS显效率为30%,,有效率为56.67%,总有效率为86.67%。结论补肾强督方治疗AS,具有明显的抗炎和活血化瘀作用以及一定的免疫调节作用,总有效率高,且安全无明显毒副作用。