青藤碱聚乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E纳米粒的质量评价

被引：9

作者：

徐红 ^{[1
]}

高萌 ^{[2
]}

张成鸿 ^{[1
]}

徐静 ^{[1
]}

孙艺平 ^{[1
]}

王洪刚 ^{[3
]}

机构：

[1] 大连医科大学基础医学院

[2] 大连医科大学药学院

[3] 大连医科大学附属第一医院药剂科

来源：

中国药房 | 2015年 / 26卷 / 07期

关键词：

青藤碱; 聚乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E; 纳米粒; 质量评价; 体外释放度; 稳定性;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

目的:对青藤碱聚乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E(PLGA-TPGS)纳米粒(SPTN)的质量进行评价。方法:以PLGATPGS为载体,采用超声乳化-溶剂挥发法制备SPTN;另以PLGA为载体制备青藤碱PLGA纳米粒(SPN)作为对照。采用激光粒度仪测定2种纳米粒的粒径和Zeta电位;采用高效液相色谱法测定2种纳米粒中药物含量,计算其载药量、包封率、体外释放度和考察SPTN的体外稳定性,色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-10 mmol/L磷酸二氢钠(38∶62,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为262 nm,进样量为20μl。结果:SPTN和SPN的平均粒径分别为(194.6±2.8)、(382.4±3.2)nm,Zeta电位分别为(-21.3±1.7)、(-13.9±2.3)m V;载药量分别为(9.5±0.7)%、(6.2±0.8)%,包封率分别为(41.3±1.6)%、(32.8±1.8)%;体外药物释放二者均呈两相释放,30 d时累积释放度分别为92.8%、71.3%;与0 d时比较,高温(40℃)、强光[(4 500±500)lx]、高湿[(90±5)%]条件下10 d内SPTN的外观性状、粒径、载药量均无明显变化,6个月的加速试验和12个月的长期试验中SPTN的外观性状、粒径、载药量也均无明显变化。结论:SPTN具有比SPN更小的粒径、更大的载药量和包封率,体外释放更完全,具有明显的缓释作用,体外稳定性好。

引用

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共 8 条

[1]

青藤碱乳酸羟基乙酸共聚物-水溶性维生素E纳米粒的制备及处方工艺优化 [J].