痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热阻肺证)的随机对照试验

目的　评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病 (COPD)急性加重期患者的临床疗效、安全性及其对血浆细胞因子白介素 17(IL 17)、白介素 8(IL 8)及白三烯B4表达的影响。　方法　按中华医学会呼吸病学会 2 0 0 2年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》和国家中医药管理局 1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》 ,将 6 0例COPD急性加重期患者随机分为治疗组和对照组 ,每组各 30例 ,进行随机对照临床试验。中医痰热阻肺症诊断标准为 :咳嗽气粗 ,痰多质粘厚或稠黄 ,咳吐不爽 ,或有身热 ,口干欲饮 ,舌红苔黄 ,脉滑数。治疗组在基础治疗的基础上 ,用痰热清注射液 2 0ml+5 %糖水 2 5 0ml,ivgtt,q 2 4h治疗 ;对照组在基础治疗的基础上 ,给予生理盐水 2 0ml +5 %糖水 2 5 0ml,ivgtt ,q 2 4h治疗 ,两组疗程均为 12d。 　结果　ITT和PP分析 ,治疗组总有效率分别为 96 6 7%和 96 5 5 % ,总显效率分别为 70 0 0 %和 72 4 1% ;对照组总有效率分别为 86 6 7%和 89 6 5 % ,总显效率分别为 4 6 6 7%和 4 8 2 8% ,两组间疗效比效有统计学意义 (P <0 0 5 ) ,且治疗后治疗组血浆细胞因子IL 17、IL 8水平明显低于对照组 (P <0 0 5 )。　结论　痰热清注射液治疗COPD急性加重期患者的临床疗效明显优于对照组 ,且未发现明显毒副作