氨氯地平对贝那普利及其代谢物药动学的影响

目的:比较受试者口服复方贝那普利（含盐酸贝那普利10mg和苯磺酸氨氯地平5mg）和贝那普利（10mg）后体内的药动学特征,研究贝那普利和氨氯地平之间的相互作用。方法:采用两制剂、两周期交叉实验设计,12例健康受试者自身对照,口服复方贝那普利或贝那普利。应用LC/MS/MS方法测定贝那普利的血药浓度,并采用WinNonLin软件计算药动学参数。结果:①复方和单方制剂中贝那普利原型的平均药动学参数如下:Cmax （150.3±68.4）和（154.1±79.9）μg·L-1,Tmax（0.53±0.18）和（0.46±0.16）h,AUC0-10b（138.9±61.9）和（132.5±59.4）μg·h·L-1,t1/2（1.2±0.7）和（1.5±1.1）h。②复方和单方制剂中代谢物贝那普利拉的平均药动学参数如下:Cmax（146.7±79.8）和（119.3±50.9）μg·L-1,Tmax（2.0±0.9）和（1.6±0.5）h,AUC0～10h（546.7±218.5）和（515.1±230.9）μg·h·L-1,各参数在两制剂间均不存在显著性差异。结论:氨氯地平对贝那普利在人体内的药动学过程没有显著影响。