《美国药典》29版含量均匀度检查方法的统计特性分析

被引：3

作者：

陶巧凤 ^{[1
]}

赵昱 ^{[1
]}

罗旭 ^{[2
]}

机构：

[1] 浙江大学药学院

[2] 沈阳药科大学

来源：

中国药学杂志 | 2007年 / 12期

关键词：

含量均匀度; 计量型抽样检查法; 抽样特性曲线;

D O I：

暂无

中图分类号：

R92 [药典、药方集（处方集）、药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的对《美国药典》(USP)29版含量均匀度检查方法进行统计特性分析,并与《中国药典》等相应检查法比较,得到一系列定量评价结果。方法采用计算机模拟随机抽样方法,求算评价抽样检查方法判断准确性的抽样特性(OC)曲线。结果USP 29版采用了计量型二次抽样检查法,具有判断准确性高、高效实用的优点。结论进一步肯定计量型含量均匀度检查方法是国际药学界寻求统一的先进方法。

引用

页码：932 / 934

页数：3

共 4 条

[1]

Studies on eliminating the influenceof random errors of analytical methods on the content uniformitytest. LUO X,WANG X,TAO QF. Acta Pharm Sin(药学学报) . 1989

[2]

29th. the United States Pharmacopoeia. . 2006

[3]

Formulation and evaluation of anew content uniformity testing scheme by variables. ZHONG D F,WANG X,LUO X. ActaPharm Sin(药学学报) . 1993

[4]

Studies on a new samplingscheme by variables for the content uniformity of tablets. ZHONG D F,WANG X,LUO X. ActaPharm Sin(药学学报) . 1986

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