目的:观察痛痹方联合甲氨蝶呤对活动期类风湿性关节炎(RA)的疗效。方法:将60例活动期类风湿性关节炎患者随机分成治疗组和对照组,治疗组30例予痛痹方联合甲氨蝶呤治疗,对照组30例单用甲氨蝶呤治疗,分析治疗前后临床症状、体征,中医证候及实验室检查结果的变化。结果:总有效率治疗组为93.3%,对照组为80.0%,2组比较差异显著;治疗3个月后,治疗组临床症状、体征,中医证候及实验室各项指标情况均明显优于对照组。结论:痛痹方联合甲氨蝶呤治疗活动期类风湿性关节炎临床症状及理化指标改善明显优于单用甲氨蝶呤,且无严重不良反应。