化疗加免疫长疗程方案治疗耐多药结核病的随机对照研究

被引:22
作者
初乃惠 [1 ]
罗永艾 [2 ]
朱莉贞 [1 ]
傅瑜 [3 ]
叶志忠 [4 ]
肖和平 [5 ]
王巍 [6 ]
苑松林 [7 ]
张侠 [8 ]
卢水华 [9 ]
马丽萍 [1 ]
聂玉生 [10 ]
陈威 [11 ]
陈晓红 [12 ]
刘志成 [13 ]
李凫坚 [14 ]
王丽花 [15 ]
尚好珍 [16 ]
机构
[1] 北京市结核病胸部肿瘤研究所
[2] 重庆医科大学附属第一医院
[3] 北京市结核病胸部肿瘤研究所,中国CDC结核病防治临床中心
[4] 厦门市第一医院
[5] 上海市肺科医院
[6] 中国人民解放军总医院第二附属医院
[7] 天津市海河医院
[8] 南京市胸科医院
[9] 复旦大学公共卫生学院
[10] 山西省阳泉市第三人民医院
[11] 沈阳市胸科医院
[12] 福建省福州肺科医院
[13] 武汉结核病院
[14] 杭州市红十字会医院
[15] 山西省太原市结核病医院
[16] 新乡医学院一附院
关键词
结核,抗多种药物性/治疗; 结核,肺/治疗; 分枝杆菌,牛; 随机对照试验;
D O I
暂无
中图分类号
R521 [肺结核];
学科分类号
摘要
目的评价化疗加免疫长疗程方案治疗耐多药肺结核的疗效和安全性。方法对203例耐多药肺结核患者,采用1∶1随机、平行对照的方法,分为治疗组和对照组,2组患者除采用对氨基水杨酸异烟肼、利福喷汀、左旋氧氟沙星、丙硫异烟胺(Pt)、克拉霉素和阿米卡星治疗外,治疗组患者加用免疫调节剂母牛分枝杆菌菌苗(M.vaccae,微卡),对照组患者不加用母牛分枝杆菌菌苗,疗程共18个月。结果治疗结束时(18个月)治疗组和对照组痰抗酸菌涂片阴性同时痰结核分枝杆菌培养阴性(涂阴培阴)分别为74.5%(73/98)和72.5%(66/91),(χ2=0.09,P=0.7599)。2组比较差异无统计学意义。X线影像结果表明,2组的病灶显效率分别为72.4%(71/98)和47.3%(43/91),差异有统计学意义(χ2=12.52,P=0.0004,P>0.05);有效率分别为90.8%(89/98)和82.4%(75/91),差异无统计学意义(χ2=2.90,P=0.088 6,P>0.05);空洞闭合率分别为33.3%(27/81)和22.1%(17/77),差异无统计学意义(秩和检验F=1.52,P=0.1294,P>0.05)。免疫学指标CD8阳性原细胞在治疗6个月时治疗组高于对照组,CD3阳性原细胞治疗后与治疗前免疫指标差值在3和9个月差异有统计学意义外,其余CD4,CD4/CD8,NK细胞,IL-2R等免疫学指标在各治疗阶段,治疗组与对照组近似,差异无统计学意义。临床症状咳嗽、咳痰、胸痛,呼吸困难,乏力等症状有改善;治疗组改善程度均大于对照组。结论本研究所设计的方案对耐多药肺结核病均有明确的疗效,具有有效的杀菌、抑菌作用,加用免疫调节剂在促进病灶吸收,症状改善方面有一定的作用。
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