浅谈PAT在GMP管理中的应用

被引：4

作者：

荣晓阳

梁毅

机构：

[1] 中国药科大学国际医药商学院

来源：

关键词：

PAT; GMP; 过程分析; 风险管理;

D O I：

10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2010.05.005

中图分类号：

TQ460.5 [制药机械与设备];

学科分类号：

摘要：

结合PAT的实例介绍和PAT与GMP结合的可行性分析,展现了PAT在制药过程分析控制上的特点与作用。认为PAT是一个基于科学和工程原理的系统化的技术手段,对于制药行业的工艺过程分析、工艺革新、持续改进、风险管理等有着重要的作用和应用前景。

引用

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