奥沙利铂单药或与氟尿嘧啶-甲酰四氢叶酸联合应用治疗晚期大肠癌Ⅱ期临床试用报告

目的：观察奥沙利铂治疗晚期大肠癌的临床疗效和安全性。方法：根据ＧＣＰ指导原则开展多中心Ⅱ期随机临床研究：Ａ组奥沙利铂单药１３０ｍｇ／ｍ２静脉滴注２ｈ，每３周一次；Ｂ组奥沙利铂１３０ｍｇ／ｍ２静脉滴注２ｈＤ１，加甲酰四氢叶酸钙（ＣＦ）２００ｍｇ／ｍ２＋５ 氟尿嘧啶３００ｍｇ／ｍ２静脉滴注４ｈＤ１到Ｄ５，每３周一次。治疗３周期后评定疗效，有效病例在４周后确认疗效。结果：共收入１１４例，在可统计近期疗效的１００例中，ＣＲ１例，ＰＲ２６例，ＳＤ３２例，ＰＤ４１例，总有效率２７０％。Ａ组３６例单药治疗有效率为１３９％；Ｂ组６４例有效率为３４４％。不良反应主要为恶心、呕吐、贫血和感觉神经毒性。对白细胞和血小板影响较小。结论：经考核奥沙利铂对大肠癌疗效和不良反应与欧洲的结果相近，和氟尿嘧啶合用疗效突出；多数病人耐受良好，是一治疗大肠癌有希望的新药。进一步考核，奥沙利铂和氟尿嘧啶联合有望成为治疗晚期大肠癌的首选方法。