酶联免疫法研究注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子的临床药动学

被引：14

作者：

蔡永明 ^{[1
]}

陈拯民 ^{[1
]}

李铭 ^{[1
]}

刘昌孝 ^{[1
]}

刘鹏 ^{[2
]}

韩晓红 ^{[2
]}

石远凯 ^{[2
]}

机构：

[1] 天津药物研究院药代动力学与药效动力学省部共建国家重点实验室

[2] 中国医学科学院肿瘤医院

来源：

中草药 | 2009年 / 08期

关键词：

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF); ELISA; 药动学;

D O I：

暂无

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100706 [药理学];

摘要：

目的研究癌症患者化疗后单次sc不同剂量的注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)的药动学。方法采用酶联免疫分析检测(ELISA)法测定癌症患者sc PEG-rhG-CSF后的血药浓度,实验数据用3P97药动程序拟合分析并计算药动学参数。结果癌症患者化疗后48 h单次sc PEG-rhG-CSF 30、60、100、200μg/kg,每组4例病人的平均消除半衰期(t1/2ke)差异不大,分别为(47.8±7.3)、(49.8±6.9)、(45.7±9.6)和(44.6±6.3)h;平均达峰时间(tmax)分别为(21.0±6.0)、(24.0±0)、(21.0±6.0)、(42.0±12.0)h;平均清除率(CL)分别为(5.44±0.86)、(5.06±0.69)、(3.36±0.35)、(3.31±1.20)mL/(kg.h),CL有随剂量增加而下降的趋势;平均达峰浓度(Cmax)分别为(54.0±10.8)、(129.0±20.9)(、344.9±73.4)、(828.9±245.6)ng/mL;平均药时曲线下面积(AUC0～432 h)分别为(5 714±786)(、12 781±1 745)(、32 714±6 486)(、85 142±26 186)h.ng/mL;Cmax和AUC与剂量均呈正相关。结论PEG-rhG-CSF的较长半衰期和较慢清除率(与rhG-CSF相比)保证了该药在体内的长效特性。

引用

页码：1267 / 1270

页数：4

共 3 条

[1]

酶联免疫法研究天花粉蛋白突变体在猕猴体内的药动学 [J].

蔡永明 ;

孙超渊 ;

李铭 ;

陈拯民 ;

刘昌孝 ;

储瑞蔼 .

中草药, 2006, (03) :402-405

[2]

Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Modeling of Pegfilgrastim in Healthy Subjects[J] Lorin K. Roskos;Peggy Lum;Pamela Lockbaum;Gisela Schwab;Bing-Bing Yang The Journal of Clinical Pharmacology 2006,

[3]

PharmacodynamicsandpharmcokineticsofsingledosesofsubcutaneouspegylatedhumanG-CSFmutant(Ro25-8315)inhealthyvolunteers:comparisonwithsingleandmultipledailydosesoffilgrastim VanDerAuweraP;PlatzerErich;XuZX;etal; AmJHematol 2001,

← 1 →