人血清HER-2/neu胞外域蛋白检测方法的建立

被引：5

作者：

刘彩云

杨蔚

杜红

吴健

孙素莲

寿成超

机构：

[1] 北京大学临床肿瘤学院北京市肿瘤防治研究所

来源：

中华检验医学杂志 | 2006年 / 04期

关键词：

乳腺肿瘤; 酶联免疫吸附测定; HER-2/neu胞外域;

D O I：

暂无

中图分类号：

R737.9 [乳腺肿瘤];

学科分类号：

摘要：

目的建立乳腺癌患者血清HER-2/neu胞外域蛋白(ECD)水平检测方法,为乳腺癌治疗及预后判断提供参考。方法以识别HER-2/neu不同抗原表位的2种抗HER-2/neu单克隆抗体(McAb)为基础,建立可定量检测血清HER-2/neuECD水平的双抗夹心酶联免疫吸附试验法(ELISA)。结果本研究建立的HER-2/neuECD水平检测ELISA所用试剂[包括抗HER-2/neuMcAb5A12包被的酶标板、辣根过氧化物酶(HRP)标记的HER-2/neuMcAb1-2及HRP底物四甲基联苯胺(TMB)溶液]在1年内保持稳定;批内、批间变异系数分别为3·6%±4·2%、6·9%±3·3%;与HER-2ECD同源性很高的人表皮生长因子受体(EGFR/HER-1)ECD不发生交叉反应。自制ELISA试剂盒与BenderMedsystems试剂盒检测人血清HER-2ECD水平的相关性较好(r>0·75)。健康人群(20名)与乳腺癌患者(140例)血清HER-2ECD阳性率之间的差异无统计学意义(P>0·05),但与转移乳腺癌患者(10例)血清HER-2ECD阳性率之间差异有统计学意义(P<0·01)。结论本研究建立的HER-2/neuECD双抗夹心ELISA检测方法特异、稳定、可靠,可定量检测乳腺癌患者血清HER-2/neuECD水平。

引用

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