利福昔明治疗急性细菌感染性腹泻94例的随机双盲多中心临床试验

被引：8

作者：

袁喆

黄文祥

吕小菊

陈勇川

陈有华

周智

机构：

[1] 重庆医科大学附属第一医院,重庆医科大学附属第一医院,四川大学华西医院,中国人民解放军第三军医大学西南医院,皖南医学院弋矶山医院,重庆医科大学附属第二医院重庆,重庆,四川成都,重庆,安徽芜湖,重庆

来源：

中国新药与临床杂志 | 2005年 / 11期

关键词：

利福昔明; 环丙沙星; 随机对照试验; 双盲法; 多中心研究; 腹泻;

D O I：

暂无

中图分类号：

R515 [细菌传染病、球菌传染病];

学科分类号：

100201 [内科学];

摘要：

目的:评价国产新药利福昔明胶囊治疗细菌感染性腹泻的有效性与安全性。方法:采用多中心随机双盲对照试验设计,分成2组。试验组(n=94)给利福昔明400 mg,对照组(n=109)给环丙沙星200 mg,均po,d 1,tid,d 2～5,bid。疗程均3～5d。结果:利福昔明与环丙沙星在症状及体征复常率、止泻率、止泻时间、粪便常规、粪便性状复常率和细菌清除率均无显著性差异;试验组与对照组总痊愈率分别为79%和88.1%(P>0.05),总有效率分别为94%和94.5%(P>0.05);试验组不良反应发生率为1.8%,对照组为5.0%(P>0.05),未发生严重不良反应。2组疗效与安全性的差异均无显著意义。结论:国产利福昔明胶囊治疗急性细菌感染性腹泻安全、有效,与环丙沙星胶囊相似。

引用

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