高效液相色谱-质谱法测定瑞舒伐他汀钙胶囊的药动学和生物等效性

被引：4

作者：

张红 ^{[1
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梁超 ^{[2
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程晓华 ^{[1
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陈月江 ^{[1
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李艳艳 ^{[1
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熊玉卿 ^{[1
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机构：

[1] 江西医学院临床药理研究所

[2] 江西省人民医院普外科

来源：

中国新药与临床杂志 | 2006年 / 12期

关键词：

瑞舒伐他汀; 色谱法,高压液相; 光谱法,质量,电喷雾电离; 药动学; 生物等效性;

D O I：

暂无

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

目的:研究瑞舒伐他汀钙胶囊在健康人体内的药动学及其生物等效性。方法:20例健康受试者单剂量交叉口服10 mg瑞舒伐他汀供试制剂或参比制剂后,采用液相色谱-质谱法(LC-MS)测定人体血浆中不同时间点瑞舒伐他汀的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:瑞舒伐他汀供试制剂和参比制剂主要药动学参数cmax分别为(12±4)和(11±4)μg·L-1,AUC0～72分别为(123±47)和(123±42)μg·h·L-1,tmax分别为(3．3±0．9)和(3．4±1．0)h,t1／2分另0为(18±7)和(18±5)h。本方法在0．1～20．0μg·L-1浓度范围内线性关系良好。最低可定量浓度为0．1μg·L-1, 2制剂主要药动学参数经统计学检验无显著差异。结论:本方法简单、快速、准确,很好的评价了2种制剂的生物等效。

引用

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