目的:比较奥拉西坦与盐酸多奈哌齐治疗轻、中度MMSE评分(11~24分)阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)的疗效和安全性。方法:68例患者随机分为奥拉西坦组(34例,采用奥拉西坦口服)、盐酸多奈哌齐组(34例,采用盐酸多奈哌齐口服),疗效评价使用MMSE和Blessed-Roth行为量表,在治疗前和治疗后3个月进行检测。结果:治疗前后比较两组各指标除日常生活能力外均有改善,差异有统计学意义(P<0.01)。两组等效/非劣性检验显示,MMSE评分两组等效(P<0.05),Blessed-Roth评分奥拉西坦组劣于盐酸多奈哌齐组(P>0.05)。结论:奥拉西坦对轻、中度AD的疗效和安全性与盐酸多奈哌齐相仿。