国产阿奇霉素颗粒剂人体药代动力学研究及生物等效性评价

8名健康志愿者交叉口服500mg国产阿奇霉素颗粒剂和进口胶囊剂，对国产与进口制剂的生物等效性进行了研究。血药浓度采用微生物法进行测定。结果表明：口服国产和进口两种制剂的血药浓度一时间曲线均符合二室模型，Cmax分别为0．4±0．036与0．427±0．038mg／L，Tmax为2．07±0．16与2．03±0．13h，t1／2β为47．29±3．25与48．46±1．99h，AUC为7．28±0．48与7．33±0．66mg·h／L。比较两种制剂的药代动力学参数均无显著性差异（P＞0．05）。国产阿奇霉素颗粒剂的相对生物利用度为99．70％，两种制剂生物等效。本项研究将为国产阿奇霉素颗粒剂的临床应用提供指标和依据。