核磁共振波谱法测定药物基准物质的绝对含量

被引：47

作者：

胡敏

胡昌勤

刘文英

机构：

[1] 湖北药品检验所,中国药品生物制品检定所,中国药科大学药物分析教研室武汉,北京,南京

来源：

分析化学 | 2004年 / 04期

关键词：

核磁共振; 含量测定; 喹诺酮;

D O I：

暂无

中图分类号：

O657.62 [能谱分析];

学科分类号：

摘要：

探讨在新药基准物质的确定过程中 ,利用核磁共振法测定药物绝对含量的可行性。以环丙沙星、安妥沙星、卡德沙星、加替沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星和洛美沙星 9种喹诺酮类抗生素化学对照品为例 ,其中安妥沙星和卡德沙星为国家一类新药。采用重水、氘代二甲基亚砜或氢氧化钠的重水溶液为溶剂 ,对苯二酚或顺丁烯二酸为内标 ,用喹诺酮母核上的质子峰进行定量 ,以内标法和外标法计算含量。核磁共振法测定结果与各对照品标签示值的误差约为 1 % ,内标法和外标法的计算结果一致。该方法专属、准确、简便、快速 ,适用于对药物基准物质绝对含量的测定

引用

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