无偿献血者梅毒抗体筛检方法与试剂的价值评价

目的 :评价无偿献血者梅毒抗体筛检方法与试剂的筛检价值。方法 :以卫生部临床检验中心梅毒抗体临床科研血清盘标本 4 0份及随机抽取西安市无偿献血者梅毒抗体阴性血清 10 0份为评价标本。用梅毒甲苯胺红不加热血清试验 (TRUST)法 ,厦门新创梅毒抗体ELISA诊断试剂盒 (ELISA1)及北京金豪梅毒抗体ELISA诊断试剂盒 (ELISA2 )对评价标本作盲法筛检 ,以卫生部临床检验中心梅毒抗体已知阳性和阴性作为金标准。用四格表法评价真实性与可靠性指标 ,并对二种ELISA试剂盒的Cut-off值的合理性进行评价。结果 :TRUST法、ELISA1及ELISA2试剂盒的灵敏度分别为 6 8.2 % ,95 .5 % ,10 0 .0 % ,特异度分别为 77.8% ,94 .4 % ,94 .4 % ,约登指数分别为 0 .4 6 ,0 .90 0 .94 ,重复试验符合率分别为 90 .0 % ,10 0 .0 % ,10 0 .0 % ,二种ELISA试剂盒的Cut-off值较合理。结论 :ELISA试剂盒的灵敏度、特异度及重复试验符合率要远高于TRUST法。尽管TRUST法的灵敏度与特异度较低 ,在无偿献血者的粗筛快检中可降低血液报废率 ,因而在无偿献血中的仍有很高价值 ,如果将ELISA试剂盒的灵敏度与特异度加以提高 ,将会具有更大的临床应用价值。