金匮肾气丸物质组体外释放特征与溶散时限的相关性研究

目的研究金匮肾气丸物质组释放动力学特征与溶散时限的相关性。方法选择3个厂家金匮肾气丸,参照2010年版《中国药典》,采用中药物质组释放度评价技术与方法,以桨法75 r/min测定释放动力学特征;依法测定丸剂的溶散时限。结果甲厂金匮肾气丸0.5 h时释放70%,6 h时释放95%,乙厂金匮肾气丸0.5 h时释放30%,6 h时释放81%,丙厂金匮肾气丸0.5 h时释放55%,6 h时释放92%,3个厂家金匮肾气丸的物质组释放动力学特征存在显著性差异(P<0.01);甲、乙、丙厂金匮肾气丸全部溶散时间分别为24、46、37 min,T50(释放50%的时间)、Td(释放63.2%的时间)与溶散时限之间的相关系数均具有显著的正线性相关关系(P<0.05)。结论不同厂家的金匮肾气丸产品在中药物质组释放动力学的方法评价下可能存在显著差异,金匮肾气丸的溶散时限一定程度上反映物质组释放动力学特征。