普拉克索添加治疗帕金森病临床随机对照研究

目的评价新型多巴胺受体激动剂普拉克索联合美多巴与单用美多巴治疗帕金森病(PD)患者的疗效及安全性。方法采用随机对照开放式研究,将70例PD患者按照随机数字表法分为普拉克索+美多巴组和美多巴组,每组各35例。治疗12周后判断其疗效及安全性。疗效判定的主要指标为统一PD评定量表第Ⅲ部分(UPDRSⅢ)的运动检查总评分相对患者基线的变化和第Ⅱ部分(UPDRSⅡ)的日常生活活动能力总评分相对患者基线的变化;次要指标为第Ⅰ部分(UPDRS Ⅰ)的精神、行为和情感总评分相对患者基线的变化和第Ⅳ部分(UPDRSⅣ)的治疗并发症总评分相对患者基线的变化和美多巴药物每日剂量相对基线的变化。安全性指标依据药物的不良反应来判定。结果普拉克索+美多巴组患者UPDRSⅢ总评分均值与基线相比下降了11.40分,高于美多巴组(9.26分),比较差异有统计学意义(P<0.05);UPDRSⅡ总评分均值与基线相比下降了4.57分,高于美多巴组(4.50分),比较差异无统计学意义(P>0.05);UPDRS Ⅰ总评分均值与基线相比下降了0.66分,低于美多巴组(1.14分),差异无统计学意义(P>0.05);UPDRSⅣ总评分均值与基线相比下降了0.22分,美多巴组则升高了0.06分,差异有统计学意义(P<0.05)。与基线相比,治疗后12同普拉克索+美多巴组美多巴的口用量下降了163.57 mg/d,美多巴组升高了8.57 mg/d,差异有统计学意义(P<0.05)。普拉克索+美多巴组存治疗后12周发生疗效减退、症状波动、异动症的例数均低于美多巴组,差异有统计学意义(P<0.05)。美多巴组出现了明显的疗效减退、症状波动、异动症,而普拉克索+美多巴组无明显的上述症状,但有2例出现突然入睡发作、1例嗜睡、1例直立性低血压。结论普拉克索+美多巴组在改善PD运动功能方面优于美多巴组,在日常活动,精神、行为和情绪方而疗效相似。同时服用普拉克索可以明显减少美多巴的用量及其治疗后所引起的并发症(疗效减退、症状波动及异动症)的发生率。普拉克索可引起突然入睡发作、嗜睡、直立性低血压等副作用。