目的研究噻托溴铵(思利华)联用沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭50/500)治疗重度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的疗效及安全性。方法 63名确诊为稳定期的重度至极重度COPD患者随机分为两组:治疗组33例,对照组30例,分别使用思利华+舒利迭(50/500)及思利华+舒利迭(50/250)治疗。在治疗前、治疗1月、6月后行肺功能检测;同期采用6min步行距离评价运动能力,圣乔治呼吸问题调查问卷(SGRQ)评价生活质量。结果两组COPD患者经治疗后肺功能、运动能力、生活质量评分均有明显改善(P<0.01),而思利华及舒利迭(50/500)联合治疗其改善作用更为显著(P<0.01)。其次,在减少加重病例、延缓病情发展的比较中,思利华+舒利迭(50/500)治疗明显优于思利华+舒利迭(50/250)治疗(P<0.01)。结论重度至极重度COPD患者使用思利华+舒利迭(50/500)综合治疗效果要优于思利华+舒利迭(50/250),值得临床推广应用。