共 3 条
水痘减毒活疫苗的研制及免疫效果观察
被引:27
作者:
陈志慧
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王宪明
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殷月娣
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王亮
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沈谊清
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徐建军
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吕国贞
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王树巧
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机构:
[1] 上海生物制品研究所生技中心
[2] 上海生物制品研究所质保部
[3] 上海生物制品研究所流行病研究室
来源:
关键词:
疱疹病毒3型,人;
水痘疫苗;
疫苗,减毒;
稳定性;
免疫效果;
D O I:
暂无
中图分类号:
R392 [医学免疫学];
学科分类号:
100102 ;
摘要:
目的观察由日本大阪大学微生物病研究会(BIKEN)提供的Oka株水痘病毒研制的水痘减毒活疫苗的稳定性、安全性和免疫原性。方法按WHO规程要求建立主种子批和工作种子批,检测病毒的生物学特性和疫苗稳定性。在上海市、江苏省进行临床试验,5批疫苗共接种468名2~6岁易感儿童,观察接种者的不良反应,测定抗体阳转率及抗体几何平均滴度。结果Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上传10代,其生物学特性相似,疫苗在2~8℃保存2年,病毒滴度下降0.3~0.5lg PFU/剂。易感儿童接种后皮疹发生率为0.21%;低、中、高发热反应率分别为21.79%、10.68%、0.64%。抗体阳转率平均为92.03%。结论研制的水痘减毒活疫苗的质量与国外同类产品相似,在易感儿童中的安全性与免疫原性良好,宜推广应用。
引用
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