银杏叶制剂指纹图谱的研究及其应用(英文)

目的　建立银杏叶提取物及其制剂的HPLC指纹图谱分析方法。方法　应用HPLC DAD法检测银杏叶提取物和制剂中主要化学成分 ,以DiamonsilTMC18(2 0 0mm× 4 . 6mm ,5 μm)柱为分析柱 ;CH3 CN 0 .0 1mol·L-1KH2 PO4缓冲液 (pH 2 )为流动相 ,梯度洗脱 ,柱温 2 4℃。分析测定了不同制剂和银杏叶对照提取物的指纹图谱 ,应用相似度计算软件 ,对银杏叶对照提取物与各种制剂的整体化学成分信息进行分析。结果　来自不同厂家的不同制剂的指纹图谱有差异 ,但来自不同厂家不同批次的提取物的指纹图谱差别不大 ,同一厂家生产的不同批号的同一种制剂的指纹图谱也十分相似 ,这些结果表明不同制剂因制备工艺的不同造成指纹图谱的差异 ,但每种银杏叶制剂的指纹图谱非常相似 ,说明银杏叶制剂生产工艺稳定 ,质量恒定。结论　本方法精确、简便、重复性好 ,可用于各种银杏叶制剂的质量控制。