Aquacel-Ag吸收性敷料治疗难愈性创面的多中心临床研究

目的观察爱康肤(Aquacel-Ag)吸收性敷料在治疗难愈性创面的疗效和安全性,评估其临床使用价值。方法采用随机、盲法、多中心、阳性对照的研究设计。选择患者共60例,120个难愈性创面,随机分为试验组(60处创面),创面用爱康肤吸收性银离子敷料处理;对照组(60处创面),创面用磺胺嘧啶银(SD-Ag)霜处理,两组均是在常规治疗的基础上进行。观察至创面愈合或用药4周(实验终止)。比较两组创面愈合时间、愈合率、药物抗感染效果及安全性。结果试验组创面愈合时间为(13±4)天,较对照组(17±5)天缩短(p<0.01)。治疗有效率试验组为98.7%,较对照组94.6%高(p>0.05)。试验组用药后1周及2周累计细菌清除率分别为31.5%、47.6%,对照组为18.3%、26.5%,两组比较p<0.05。用药4周内两组患者及创面均未见明显不良反应。结论爱康肤银离子敷料治疗难愈性创面疗效确切且无不良反应。