共 1 条
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中药新药临床研究指导原则.[M].郑筱萸主编;.中国医药科技出版社.2002,
审核临床试验数据的操作规程与SAS程序
被引：11
作者：
邹建东
熊宁宁
卜擎燕
机构：
[1] 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地
[2] 南京中医药大学 南京
[3] 江苏
[4] 南京
来源：
关键词：
临床试验;
数据审核;
盲态审核;
操作规程;
SAS程序;
D O I：
暂无
中图分类号：
R95 [药事组织];
学科分类号：
1007 ;
摘要：
临床试验数据审核是质量保证与控制的关键环节之一。本文描述了临床试验中 ,原始资料审核 ,数据库数据核对 ,盲法、随机化等实施的审核 ,以及盲态审核的SAS程序
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