多索茶碱注射液的含量测定方法改进

被引:4
作者
郭旭光
郑子栋
机构
[1] 河南省食品药品检验所
关键词
多索茶碱注射液; 含量测定; 有关物质; 标准修订; 高效液相色谱法;
D O I
10.16153/j.1002-7777.2014.07.020
中图分类号
R927.2 [药物含量测定];
学科分类号
摘要
目的对多索茶碱注射液含量测定方法进行改进,为该药品质量标准修订提供参考。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agela Venusil ASB C18,流动相为乙腈-水(35∶65),流速为1.0mL·min-1,检测波长为273nm,柱温为30℃。结果多索茶碱在0.2003~0.8012μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.8%,RSD为0.5%(n=9)。结论该方法经方法学验证可用于多索茶碱注射液的含量及有关物质测定。
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