奥沙利铂或伊立替康联合卡培他滨治疗晚期结直肠癌的临床研究

目的评价奥沙利铂(L-OHP)或伊立替康(CPT-11)联合卡培他滨(CAP)治疗晚期结直肠癌的临床疗效与安全性。方法 112例晚期结直肠癌患者分为L-OHP+CAP化疗组(60例)和CPT-11+CAP组(52例)。L-OHP+CAP化疗组第1 d静脉滴注L-OHP 130 mg.m-2,滴注4 h;CPT-11+CAP组第1 d静脉滴注CPT-11 180 mg.m-2,滴注90 min;2组第1～4 d口服CAP1250 mg.m-2,每日2次。21 d为1周期,每3周重复1次。结果 L-OHP+CAP组48例完成了4个周期的化疗,客观有效率(ORR)为27.1%,CPT-11+CAP组40例完成了4周期化疗,ORR为25.0%,2组差异无统计学意义(P>0.05)。L-OHP+CAP组中位疾病进展时间为6.2个月,CPT-11+CAP为7.1个月,2组差异无统计学意义(HR=1.28,95%CI:0.81～2.01,P=0.18)。CPT-11+CAP组Ⅲ、Ⅳ度腹泻的发生率高于L-OHP+CAP组(27.5%vs4.2%,P=0.002),CPT-11+CAP组Ⅲ、IV度周围神经毒性的发生率低于L-OHP+CAP组(2.5%vs 22.9%,P=0.018)。结论 CPT-11联合CAP方案与L-OHP联合CAP方案对晚期结直肠癌疗效无明显差别,2组的主要药物不良反应为胃肠道反应、周围神经毒性和骨髓抑制。