格列吡嗪缓释胶囊人体相对生物利用度研究

目的　研究格列吡嗪缓释胶囊在正常人体内相对生物利用度。方法　采用反相高效液相色谱法测定 16名健康男性志愿者单剂量po 10mg和多剂量po格列吡嗪缓释胶囊及控释片后的血浆药物浓度 ,计算两制剂的药代动力学参数及相对生物利用度 ,以cmax,AUC0～ 48等指标 ,利用方差分析、双单侧t检验及 (1- 2α)置信区间分析判定两制剂生物等效性。结果　两制剂药 时曲线有双峰 ,连续服药 4d达稳态 ,单剂量与多剂量给药主要药代动力学参数经统计分析无显著差异 (P >0 .0 5 )。结论　格列吡嗪缓释胶囊与控释片生物等效。