目的:观察周仲瑛教授"癌毒"理论指导下经长期临床实践的有效抗癌方药——消癌解毒方配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:198例Ⅲ-Ⅳ期肿瘤患者分为化疗+中药组(治疗组),单纯化疗组(对照组)。治疗组在化疗同时开始服用消癌解毒中药,连服3个月。结果:治疗组与对照组的近期有效率分别为69.16%、32.05%,化疗完成率分别为97.69%、66.36%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组生活质量、机体免疫功能明显高于对照组,毒副作用低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论:消癌解毒方能提高中晚期恶性肿瘤近期临床疗效,减少化疗药物的毒副反应,明显提高患者的生活质量,是一种发展前景较好的抗癌药物。