盐酸阿比朵尔胶囊在中国成年健康受试者的生物等效性研究

被引：3

作者：

申劲锋 ^{[1
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马序竹 ^{[2
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姜楠 ^{[3
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宋丽雪 ^{[3
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李德强 ^{[4
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杨永革 ^{[3
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机构：

[1] 华润三九医药股份有限公司

[2] 清华大学附属北京清华长庚医院普通内科

[3] 解放军陆军总医院药理科

[4] 河北医科大学第二医院药学部

来源：

中国临床药理学杂志 | 2016年 / 32卷 / 24期

关键词：

盐酸阿比朵尔; 生物等效性; HPLC-MS/MS;

D O I：

10.13699/j.cnki.1001-6821.2016.24.015

中图分类号：

R969 [临床药理学];

学科分类号：

100706 [药理学];

摘要：

目的评价盐酸阿比朵尔胶囊剂在中国健康人体的生物等效性。方法用单剂量口服、随机、开放、双周期交叉设计。将24名健康男性志愿者分为2组,每组12名,分别予以单次空腹口服酸阿比朵尔胶囊试验制剂或参比制剂200 mg。用高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS）测定血浆中阿比朵尔的药物浓度,用Win Nolin软件计算主要的药代动力学参数,评价试验制剂与参比制剂的相对生物利用度及生物等效性。结果试验制剂和参比制剂的Cmax分别为（411.93±175.07）,（415.08±176.33）ng·m L-1;tmax分别为（2.13±1.27）,（1.74±0.82）h;AUC0-t分别为（2648.33±927.02）,（2468.09±710.20）ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为（2877.24±946.29）,（2713.43±774.14）ng·m L-1·h。以AUC0-t计,试验制剂对参比制剂的相对生物利用度为（107.31±28.27）%。结论盐酸阿比朵尔胶囊的试验制剂与参比制剂具有生物等效性。

引用

页码：2266 / 2268

页数：3

共 4 条

[1]

高效液相色谱-质谱法测定人血浆中阿比朵尔的浓度 [J].

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[2]

盐酸阿比朵尔颗粒剂、干混悬剂与胶囊剂在健康人体的相对生物利用度 [J].

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[3]

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[4]

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