目的:评价疏风解毒胶囊对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期的临床疗效和安全性。方法:COPD急性加重期患者40例按完全随机分组法分为:试验组20例,对照组20例。试验组疏风解毒胶囊口服加常规治疗,对照组常规治疗,疗程1周。比较两组患者临床症状缓解情况、住院天数、血常规及超敏C-反应蛋白(hsCRP),并取住院时、出院时患者血清行呼吸道合胞病毒Ig M、甲型流感病毒抗原检测。结果:治疗后,试验组临床显效率高于对照组(P<0.01);试验组住院天数明显少于对照组(P<0.01)。治疗前两组患者白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比(N%)、hs-CRP、血清呼吸道合胞病毒Ig M、甲型流感病毒抗原等临床指标比较差异无统计学意义。治疗后两组患者WBC、N%、hs-CRP、甲型流感病毒抗原等临床指标较治疗前均显著降低(P<0.01),血清呼吸道合胞病毒Ig M比较,差异无统计学意义,其中,试验组患者血清WBC、N%、hs-CRP、甲型流感病毒抗原等临床指标好于对照组(P<0.01)。试验组出现轻微恶心1例。结论:疏风解毒胶囊对COPD急性加重期患者疗效确切安全,可减少住院时间。