9种调血脂药物有效性及安全性评价

被引:44
作者
鄢琳
曹立亚
雷建军
兰奋
李静
肖爱丽
邹燕
白雪
章渝
王超
张力文
李幼平
机构
[1] 国家食品药品监督管理局药品评价中心
[2] 四川大学华西医院卫生部移植工程与移植免疫重点实验室
[3] 四川大学华西医院中国循证医学中心
[4] 四川大学华西临床医学院
[5] 四川大学华西药学院
[6] 四川大学华西公共卫生学院
[7] 四川大学华西医院中国循证医学中心 北京
[8] 北京
[9] 成都
关键词
非诺贝特; 吉非贝齐; 阿西莫司; 洛伐他汀; 普伐他汀; 辛伐他汀; 阿托伐他汀; 氟伐他汀; 西立伐他汀; 卫生技术评估; 有效性; 安全性; 调血脂药物; 冠心病预防;
D O I
暂无
中图分类号
R972 [心血管系统药物];
学科分类号
1007 ;
摘要
目的 评估《国家基本药物目录》(2000年版)中9种调血脂药物的疗效及安全性,为2002年国家基本药物目录的遴选与调整提供证据。方法 采用卫生技术评估的方法,全面检索EMBASE、MEDLINE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库和中文科技期刊全文数据库,检索时间截至2002年8月;同时检索中国药物不良反应检测中心和WHO乌普沙拉检测中心数据库。以药物的调脂作用、冠心病的预防作用以及毒副作用为评价指标纳入相关文献,科学、客观、真实的评价纳入文献并进行分析、比较,为每个品种的评价和品种间的相互比较提供依据。结果 相互比较药物调脂作用的研究结果显示,他汀类药物的等效剂量(LDL C降低25%)为:阿托伐他汀10mg/d,辛伐他汀20mg/d,普伐他汀40mg/d,洛伐他汀40mg/d,西立伐他汀0 3mg/d,氟伐他汀80mg/d;现有证据尚不能对吉非贝齐与非诺贝特比较,阿西莫司与他汀或贝特比较做出判断。调脂药物对冠心病一、二级预防的研究结果显示,普伐他汀和洛伐他汀对冠心病一级预防有效,长期应用能减少用药者心血管疾病的发生率;吉非贝齐一级预防虽降低心血管的死亡率,但不降低总死亡率;二级预防的研究中被证明有效的药物是:普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、吉非贝齐和非诺贝特。多项大型临床试验及英、美
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