口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究

目的　评估西地那非 (万艾可 )治疗男性勃起功能障碍 (ED)的有效性和安全性。　方法　采用多中心、双盲、安慰剂平行随机对照、剂量可调整 (2 5、5 0和 10 0mg)方法 ,对 6 2 8例ED患者进行为期 8周的临床治疗观察。　结果　西地那非使ED患者达到和维持勃起的临床总有效率为80 .8% ,显著高于安慰剂组的 40 .1% (P <0 .0 0 0 1) ;对心理性、器质性和混合性ED的有效率分别为80 .8%、84.2 %和 79.4%。同时 ,对次要疗效指标评估 (国际勃起功能指数中其余 13个问题、记事表和总评题 )亦显示西地那非改善性生活的作用明显优于安慰剂 ;西地那非组性交成功率为 6 9.0 % ,显著高于安慰剂组的 2 7.5 % ;有 89.2 %的西地那非组受试者认为药物改善了勃起功能 ,显著高于安慰剂组的 37.4%。因各种原因中断研究的比例仅占 2 .3%。西地那非组与药物有关的不良事件发生率(2 8.4% )较安慰剂组高 (12 .2 % ) ,均为轻～中度 ,呈一过性。　结论　西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全、有效的药物 ,按需服用时能很好耐受。