十年药监路

被引:1
作者
毛冬蕾
盘莉
邵蓉 [1 ]
董耿 [2 ]
孙利华 [3 ]
机构
[1] 中国药科大学国际医药商学院
[2] 浙江省食品药品监督管理局政策法规处
[3] 沈阳药科大学
关键词
药品监管; 监督; 药品; SFDA; 药品监督管理; 国家食品药品监督管理局; 药品生产企业; 药品安全; 监管理念; 第一责任人; 处方药; GMP;
D O I
暂无
中图分类号
F203 [生产行业管理];
学科分类号
020201 ;
摘要
建国后,我国的药品监管从最初的摸索阶段逐渐走向完善。1998年4月,在启动机构改革的背景下,组建了国家药品监督管理局,2003年在国家药品监督管理局的基础上组建"国家食品药品监督管理局"。到今天,药品监管机构改革已经走过了整整10年的历程,此间,各种问题的出现与新政策的不断出台实施,一方面说明我国的药品监管正朝着良性的方向发展,另一方面也说明了我国的药品监管仍存在着诸多问题,与国外相对完善的政策体制相比,我们仍然是处于"在路上"的阶段。2008年3月,国务院机构改革方案规定,国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,这一举措旨在使政府部门的职能加大,工作上便于统一协调,从而在加强监管、加强对公众生命安全的保障起到大的推动作用。同时,职能的划规也必将为我国的食品药品监管带来新的挑战。国家食品药品监督管理局局长邵明立日前在记者会上说:"我希望大家跟我一样能够确信,无论体制怎么变,对于食品药品监管这项工作都是加强,不管这个系统的职能怎么改,对于保证公众饮食用药安全要求都会越来越好。"本期《中国处方药》杂志邀请三位多年从事药事管理政策与法规教学与科研的学者,共同将中国药监走过的十年历程、目前的现状及未来进行回顾和展望。
引用
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