[目的]研究双醋瑞因治疗膝关节骨性关节炎的可行性、安全性及临床疗效。[方法]108例符合美国风湿病学院(ACR)膝OA标准的患者纳入,随机分入双醋瑞因组(治疗组)、双氯芬酸钠组(对照组),用药12周后观察治疗前后临床疗效和综合疗效评分,并且治疗完毕随访4周。[结果]经12周治疗,试验组和对照组主要疗效指标(20m步行)和次要疗效指标(关节触痛、WOMAC骨关节炎指数等)均较治疗前明显改善,但两组之间比较差异无统计学意义;两组不良反应,试验组较对照组低(P﹤0.05);在随访期,双醋瑞因能持续发挥药效。[结论]应用双醋瑞因治疗膝关节OA与双氯芬酸钠疗效相当,但双醋瑞因作用更持久,具有可靠、安全、优效。