黄芪治疗糖尿病肾病的系统评价

目的系统评价中药黄芪(Astragaulus membranaceus)治疗糖尿病肾病(Diabetic nephropathy,DN)的疗效及安全性。方法应用Cochrane协作网系统评价的方法,计算机检索Cochrane图书馆临床试验注册库、MEDLINE、EMbase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库中黄芪治疗DN的随机或半随机临床试验及所获文献的参考文献。由两位研究者对符合纳入标准的试验进行独立筛选、质量评价和原始资料提取并交叉核对。评价指标包括:①24h尿微量白蛋白排泄率;②24h尿蛋白定量;③内生肌酐清除率;④血清肌酐;⑤尿素氮;⑥空腹血糖;⑦糖化血红蛋白;⑧甘油三酯;⑨胆固醇;⑩不良反应;11症状和体征改善的总有效率。结果33个RCT和1个半随机试验包括2356例DN患者被纳入,试验地点均在中国。大部分试验方法学质量较低且样本含量小。文献发表的"漏斗图"分布不对称,提示可能有阴性结果的试验未发表,有潜在发表偏倚。Meta分析结果显示,①黄芪可以减少DN患者24h尿微量白蛋白排泄率和24h尿蛋白,能降低血清肌酐、尿素氮和提高内生肌酐清除率,显示黄芪能改善DN患者肾功能;②黄芪降低DN患者的24h尿微量白蛋白排泄率和血清肌酐方面可能与ACEI或ARB类药物的疗效相似;③黄芪在减少DN患者24h尿蛋白方面,疗效可能优于其它活血化淤类中药。治疗期间尚未发现严重的不良反应。结论黄芪治疗DN有一定的疗效且相对安全。但由于本系统评价纳入的试验样本量较小且方法学质量低下,现有的证据尚不足以推荐临床常规应用黄芪治疗DN。因此有必要进行大样本的、多中心、随机、双盲对照试验,以进一步证实黄芪的临床疗效。