目的:评价通痹灵治疗活动期强直性脊柱炎(AS)的临床疗效及毒副反应。方法:采用随机对照单盲双模拟的方法,将69例活动期AS分为通痹灵治疗组(36例)和吲哚美辛对照组(33例)。通痹灵组口服通痹灵A,每次6片,每日3次,吲哚美辛组口服通灵A(含吲哚美辛25mg)每次6片,每日3次。结果:总有效率两组间差异无显著性(P>0.05),但通痹灵组控显率优于吲哚美辛组(P<0.01);两组治疗前后疼痛积分、晨僵时间和指地距离改善明显(P<0.01或<0.05),扩胸度和枕墙距均无改善(P>0.05)。通痹灵组关节肿胀积分、Schober试验、整体功能、实验指标(ESR、CRP、PLT、IgG、IgA、IgM)和骶髂关节影像积分均有明显改善(P<0.01);吲哚美辛组关节肿胀积分、整体功能、实验指标和骶骼关节影像积分无改善(P>0.05)。两组治疗后比较:通痹灵组改善肿胀积分、晨僵时间、指地距离、整体功能和实验指标(除CRP外)优于吲哚美辛组(P<0.01或<0.05);通痹灵组未发现明显不良反应。结论:通痹灵对活动期AS具有改善临床症状、体征和实验指标的作用,且对AS骨质损害具有保护作用,未发现不良反应。