英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的疗效与安全性

被引：5

作者：

张文 ^{[1
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史群 ^{[1
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吴东海 ^{[2
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鲍春德 ^{[3
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杨南萍 ^{[4
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栗占国 ^{[5
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朱平 ^{[6
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张晓 ^{[7
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黄慈波 ^{[8
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何东仪 ^{[9
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叶志中 ^{[10
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陶怡 ^{[11
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方勇飞 ^{[12
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古洁若 ^{[13
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吴华香 ^{[14
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孙凌云 ^{[15
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杨岫岩 ^{[16
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黄烽 ^{[17
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徐沪济 ^{[18
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赵东宝 ^{[19
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张缪佳 ^{[20
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郑毅 ^{[21
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艾脉兴 ^{[22
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陆军 ^{[22
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张奉春 ^{[1
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机构：

[1] 中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科

[2] 中日友好医院风湿免疫科

[3] 上海交通大学附属仁济医院风湿免疫科

[4] 四川大学华西医院风湿免疫科

[5] 北京大学人民医院风湿免疫科

[6] 第四军医大学西京医院风湿免疫科

[7] 广东省人民医院风湿免疫科

[8] 卫生部北京医院风湿免疫科

[9] 上海光华中西医结合类风湿专科医院风湿免疫科

[10] 广东医学院附属深圳第四人民医院风湿免疫科

[11] 广州医学院第二附属医院风湿免疫科

[12] 第三军医大学西南医院风湿免疫科

[13] 中山大学附属第三医院风湿免疫科

[14] 浙江大学附属第二医院风湿免疫科

[15] 南京鼓楼医院风湿免疫科

[16] 中山大学附属第一医院风湿免疫科

[17] 中国人民解放军总医院风湿免疫科

[18] 第二军医大学附属长征医院风湿免疫科

[19] 第二军医大学附属长海医院风湿免疫科

[20] 江苏省人民医院风湿免疫科

[21] 首都医科大学附属北京朝阳医院风湿免疫科

[22] 西安杨森制药有限公司

来源：

中华医学杂志 | 2009年 / 27期

关键词：

肿瘤坏死因子抑制剂; 甲氨蝶呤; 类风湿关节炎;

D O I：

暂无

中图分类号：

R686 [筋腱、韧带、滑囊疾病及损伤];

学科分类号：

100220 [骨科学];

摘要：

目的比较英夫利西单抗(IFX)与甲氨蝶呤(MTX)合用治疗中度、重度类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性,为临床选择合适的患者和治疗时机提供依据。方法本研究为开放、多中心、前瞻性临床研究。234例接受稳定剂量MTX治疗至少4周的RA受试者参加本试验,其中中度RA患者104例,重度RA患者130例。受试者分别在观察的第0、2、6、14和22周接受3 mg/kg IFX的静脉滴注,并完成临床病情评估,不良事件及实验室检查等。在第26周时受试者完成最后一次评估。结果治疗第26周时,RA患者达到美国风湿病学会疗效评价标准(ACR)20、ACRS0和ACR70的比率分别为69.8%、52.4%和29.5%,3种评价指标在中度RA组与重度RA组的差异无统计学意义(P>0.05);而达到ACR90的患者比率为7.21%,中度RA组与重度RA组的差异有统计学意义(P<0.05)。中度和重度RA组患者治疗前后触痛关节数、肿胀关节数、疼痛的视觉模拟(VAS)评分、受试者疾病总体状况VAS评分、研究者评估疾病总体状况VAS评分等指标差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 IFX+MTX治疗中、重度RA患者有较好的疗效和安全性,能够迅速改善各项症状、体征和实验室炎性活动指标,尤其对于中度RA患者能更加有效地降低疾病活动性和抑制关节组织损害进展。

引用

共 2 条

[1]

Comparison of methotrexate monotherapy with a combination of methotrexate and etanercept in active, early, moderate to severe rheumatoid arthritis (COMET): a randomised, double-blind, parallel treatment trial [J].

Emery, Paul ;

Breedveld, Ferdinand C. ;

Hall, Stephen ;

Durez, Patrick ;

Chang, David J. ;

Robertson, Deborah ;

Singh, Amitabh ;

Pedersen, Ronald D. ;

Koenig, Andrew S. ;

Freundlich, Bruce .

LANCET, 2008, 372 (9636) :375-382

[2]

Adalimumab; a fully human anti–tumor necrosis factor α monoclonal antibody; for the treatment of rheumatoid arthritis in patients taking concomitant methotrexate: The ARMADA trial.[J].Michael E. Weinblatt;Edward C. Keystone;Daniel E. Furst;Larry W. Moreland;Michael H. Weisman;Charles A. Birbara;Leah A. Teoh;Steven A. Fischkoff;Elliot K. Chartash.Arthritis & Rheumatism.2003, 1

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